信達生物b的股票市值
❶ 第一家公開宣布申請科創板上的醫葯公司已誕生 權威解讀來了
第一家公開宣布申請科創板上市的醫葯公司誕生了。
3月8日晚間,港股生物醫葯公司復旦張江(1349.HK)發布公告稱,擬申請在科創板發行不超過1.2億股股票,每股面值0.1元。
復旦張江是H股的「老兵」了。早在2002年8月,復旦張江就已在香港創業板上市,2013年12月轉入香港主板。2018年,該公司的營收規模為7.4億元,凈利潤1.3億元。截至3月8日收盤,公司市值54.64億港元。
如今復旦張江又計劃分拆在香港主板和科創板兩地上市。公告顯示,復旦張江在A股發行完成後,在科創板發行的股本約占總股本的11.5%,總股本中還包括55.9%現有內資股和32.6%的H股。
自2018年11月5日,設立科創板的計劃被公布,整個生物醫葯板塊都躁動起來。光大證券認為,科創板拓寬了創新型醫葯企業融資渠道,未來生物醫葯板塊也可能成為科創板的主力板塊。支撐該論點的論據是,納斯達克生物醫葯板塊市值高達10050億美元(2019年3月5日),占納市市值8%權重,是最重要板塊之一。
當然,對於復旦張江來說,目前的核心任務是保證其發行A股計劃,能在股東大會上通過,且最終獲得證監會和上交所的批准。至於「是不是第一家,不是我們關心的問題」,復旦張江副總裁、執行董事蘇勇對《中國企業家》說。
爭搶頭啖湯
作為近期資本市場熱點,科創板於3月2日凌晨正式開閘。中國證監會和上海證券交易所發布實施了《設立科創板並試點注冊制相關業務規則和配套指引》。這意味著,企業的IPO申請受理即將啟動。
科創板上市條件包括:發行後股本總額不低於人民幣3000萬元;公開發行的股份達到公司股份總數的25%以上;公司股本總額超過人民幣4億元的,公開發行股份的比例為10%以上等。
在市值和財務指標上,科創企業想要登陸科創板滿足五項標准中的一項即可。其中,對於暫未產生營收的公司的要求是:預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。這里還專門提到:醫葯行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
「這條規則大大放寬了醫葯行業的上市門檻,也比較符合這個行業的特點。」新經濟投行易凱資本負責醫葯業務的副總裁張驍告訴《中國企業家》。
醫葯行業尤其是創新葯研發企業,研發周期長、投入大,在一款新葯上市之前,幾乎沒有收入來源。業內對於一款新葯從研發到上市,有一組公認的數據:平均花費10年時間和26億美元,成功率不足7%,至少100個科學家參與。
早在科創板開閘前幾日,在「設立科創板並試點注冊制」新聞發布會上,上交所理事長黃紅元就透露,交易所做了很多摸底了解工作,初步判斷生物醫葯、高端製造、新一代信息技術等領域的企業相對較多。「這些企業總體研發投入較大,發展潛力較大。」
張驍表示,易凱資本服務的醫葯公司中,有不少符合科創板要求的,如澤生 科技 、長風葯業、長江脈等。弘暉資本管理合夥人王暉也向《中國企業家》透露,弘暉資本投資的聖湘生物等企業在積極准備科創板。
「復旦張江能不能成為第一家在科創板上市的醫葯公司,還不好說。實際上,也有很多中介機構早已進場的醫葯公司,可以針對新公布的審核規則進行材料准備」,腫瘤診療一體化平台公司思路迪的CFO徐萌告訴《中國企業家》,該公司也在評估旗下業務板塊在科創板上市的可能。
「醫葯行業對科創板的熱情挺高。尤其一些年輕創業者,有技術、有干勁,如果科創板通過 社會 資金再扶他們一把,相當於給了他們一個創業成功的渠道」,孫飄揚說。
科創板「好風」一來,是不是只要搭上醫葯的邊,企業就能「憑借力」,「上青雲」呢?
華泰證券研報指出,醫葯公司一般在研產品較多,而新葯研發存在一定風險,因此企業核心產品可能存在研發進度不達預期風險;此外,還存在企業核心產品銷售不達預期風險,公司已上市的核心產品可能面臨市場競爭加劇、推廣進程較慢等風險,從而影響核心產品銷售,最終影響公司業績。
張驍也認為,國家包括科創板可能還是會考慮上述風險,以及對中小股民、散戶的影響,從而在現有標准上有所提升。
「不會像它說的『至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗』就OK了。與之對應的較大概率是,某種葯品能獲批或上市風險非常小,才有可能批准(該公司)上市。」張驍表示。
醫葯股爭奪戰
科創板對未盈利的醫葯企業上市「開了綠燈」。實際上,對於這部分企業來說,實現在中國上市還有其他選擇,即香港聯交所主板。
2018年4月,香港聯交所號稱「24年最大改革」落地,包括允許未盈利的生物 科技 公司上市。其上市規則提到,對於無收入生物 科技 公司,預期市值不少於15億港元,從事核心產品研發至少12個月、至少有一項核心產品已經通過概念階段,進入第二期或第三期臨床試驗等。
上述多名醫葯行業人士向《中國企業家》評論,科創板對醫葯行業的上市規則,與香港聯交所給醫葯行業的上市規則差不太多,「應該是前者參考了後者」。
目前,尚未盈利就在港交所上市的醫葯公司有6家,包括歌禮制葯、百濟神州、華領醫葯、信達生物、君實葯業、基石葯業。另外,還有盟科醫葯、方達醫葯、Steath、AOBiome、康希諾、維亞生物、亞盛葯業、邁博葯業等至少10家醫葯企業排隊上港股。
未盈利生物 科技 公司港股上市情況。制圖:李秀芝
盡管香港主板有先發優勢,但科創板看起來對醫葯行業仍更有吸引力。王暉表示,科創板是中國國家戰略方針的一部分,香港主板的高度與之不同。
關於為何要登陸科創板,復旦張江稱,董事認為,A股發行將有利於提升形象、擴充融資管道。且相較於上海證券交易所的主板而言,科創板上市更能體現創新及研發能力。
復旦張江沒有言明的是,A股和H股之間的估值鴻溝,這是兩地上市公司、投資人,甚至交易所早已認清的現實。
在2018年9月的一場香港交易所與生物醫葯創新公司閉門座談會上,身為港交所行政總裁的李小加也坦陳,「香港市場的資金的量、估值的高度遠不及內地的A股市場」。
這意味著,那些符合上述要求,原本為了去香港主板上市而搭建紅籌架構的公司,如果想轉到內地的科創板上市,並不需要花大代價拆紅籌。
針對生物醫葯企業,兩地交易所之間或有一場「爭奪戰」。
徐萌透露,已經有一些擬在香港上市的生物醫葯公司決定轉向科創板了。在目前的形式下,香港交易所的確需要考慮形成一些對醫葯企業更有吸引力的策略,但目前還沒具體的方案出台。
本文源自中國企業家雜志
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❷ 股票中市值2.463B中的B什麼意思
1B=10億
1M=100萬
1K=1000
這些在國外的股票交易中都會經常看到這些字母的使用。
股票中市值2.463B即是說股票市值24.63億。
❸ 北京百普賽斯目前估值多少
北京百普賽斯目前總股本0.8億股,流通0.2億股,全網發行,發行價112.5元,發行流通市值22.5億元。上市初市值預計120-160億元,對應股價150-200元,價格過高投資注意風險。
(3)信達生物b的股票市值擴展閱讀
一、百普賽斯公司簡介
百普賽斯 ACROBiosystems是專注於生物葯開發過程的蛋白技術、產品和服務的全球品牌,致力於提供靶向治療葯物研發過程中所需的靶點抗原及其他關鍵試劑和相關服務,「更特別的產品設計,更好更穩定的質量,更完備的技術幫助,更快更適當的反應」是我們希望帶給客戶的核心價值,以為廣大生物葯開發領域客戶提供一個更簡便快速的葯物開發過程。
北京百普賽斯生物科技股份有限公司的產品目錄涵蓋了從人類到其他常見物種的疾病相關的葯物靶點抗原和生物標志物。我們致力於提供高質量,高批間一致性的蛋白產品,高水平的分子互作服務(SPR&BLI)以滿足葯物研發領域的嚴格標准。 北京百普賽斯生物科技股份有限公司以更豐富的技術資源和定製服務給客戶帶來更多的價值,在生物葯各環節提供更多的培訓和交流機會,建立面向全球及每個利基市場的平台合作。
二、百普賽斯目前的估值多少?
此股是國內重組蛋白市場龍二,龍一是義翹神州。義翹國內市場佔有率5%,百普4%,相差無幾,大頭幾乎都被歐美廠商占據。義翹高估值主要靠比百普多出的一塊CRO服務收入,這個方面雖然成長性不錯,但收入占總量佔比很低,幾乎可以忽略不計,和專做CRO的公司還是有本質區別,主營還是和百普一樣做重組蛋白試劑的。義翹剛上市股價最高就到了700,橫向對比百普賽斯合理估值至少在500-600左右。
三、百普賽斯今後發展如何?
百普賽斯與全球醫葯前20名都建立了穩定了合作夥伴關系,包括強生,輝瑞,諾華,還有生產新冠治療葯物的默沙東等,是真正的國際化生物醫葯高科技公司。可以看出百普賽斯成長非常迅速。
❹ 某機構投資者要做融資融券交易,經證券公司審查後開立了信用資金帳戶和信用證券帳戶
A股票市值: 10元*50萬股
A股票折算市值: 10元*50萬股*70%
客戶現金資產: 500W
客戶目前擔保品總值:
A股票折算市值+客戶現金資產 = 850W
維持擔保比例用於控制客戶風險
客戶融資買入B股票市值: 20元*50萬股
保證金比例: 50%
客戶融資買入B股票保證金: 20元*50萬股*50% = 500W < 目前客戶擔保資產,可正常融資買入
❺ 醫保談判落地三家上市公司抗癌神葯入圍,抗癌葯百分百有效嗎
醫保談判是將葯品納入醫保目錄,此舉對相關葯品公司的核心價值在於「以價換量」,尤其是較為昂貴且市場容量大的抗癌葯PD-1,本次包括恆瑞醫葯、百濟神州、君實生物三家上市公司旗下產品納入醫保目錄。納入醫保目錄,將顯著提振上市公司的業績,以2020年初開始納入醫保的信達生物旗下PD-1達伯舒為例,信達生物披露的信息顯示,達伯舒在2020年前三季度內的銷售額達15億元,同比增長超過100%!股價漲幅在納入醫保前的2019年僅為10%,2020年股價漲幅超過170%。
❻ 信達生物屬於什麼上市公司
不是上市公司。
信達生物制葯(蘇州)有限公司,2011年08月24日成立,經營范圍包括提供抗體葯產品及蛋白葯產品的研發、中試,技術轉讓,以及相關的技術咨詢和技術服務等。致力於做國內最好、國際一流的高端生物葯制葯公司,開發、生產老百姓用得起的高端生物葯。公司已獲得全球知名創投高達4.9億美元的投資,形成了利用全球資本支持創新的新格局。
❼ 東富龍32億元定增「大興土木」
東富龍賬面現金極度充裕,主業創造現金流能力強勁,沒有定增的必要性。
本刊記者 杜鵬/文
東富龍(300171.SZ)是一家制葯設備上市公司,主要產品包括注射劑單機及系統、醫療裝備及耗材、凈化設備與工程,2020年貢獻收入額分別為12.22億元、2.44億元、2.89億元。目前,公司總市值在260億元左右。
近日,東富龍宣布定增32億元,將對現有股本造成較大比例攤薄。目前公司賬面上資金極度充裕,沒有任何有息負債,並沒有融資滿足資本支出的必要性。 歷史 上,東富龍一直是輕資產運營模式,而本次定增將使其固定資產爆增接近9倍,其將直接淪為一家重資產上市公司,進一步拉低上市公司本就不高的盈利能力。
賬面不缺錢
3月1日,東富龍發布非公開發行預案,擬募集資金不超過32億元,其中5.3億元用於生物制葯裝備產業試制中心項目,9.9億元用於江蘇生物醫葯裝備產業化基地項目,12.5億元用於杭州生命科學產業化基地項目,4.3億元用於補充營運資金。
本次定增定價基準日為發行期首日,發行價格不低於定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。如果按照3月8日收盤價42.36元/股的八折發行,本次定增需要新發行股份9443萬股,對目前6.28億總股本的攤薄比例達到15%。而且,2022年以來市場行情不好,東富龍已經下跌17%,不能排除未來繼續下跌的可能性,定增對老股東權益攤薄的比例可能更大。
但是,東富龍根本就不缺錢。2021年9月30日,公司貨幣資金19.37億元,交易性金融資產17.13億元,合計36.5億元,沒有任何有息負債。
除了極其厚實的現金家底以外,東富龍主業每年還持續創造巨額現金流。從 歷史 數據來看,公司多年以來的經營現金流凈額均為正數,2019-2020年及2021年前三季度經營現金流凈額分別為4.46億元、11.16億元、9.62億元,未來繼續創造現金流的趨勢有望持續。
可以看出,東富龍完全可以使用自有資金滿足資本支出需求,根本就沒有定增募資的需要。
從過往經營來看,東富龍屬於輕資產生產模式,資本開支並不多,其自2011年IPO以來至2020年期間,每年購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金都沒有超過1億元,2018-2020年分別只有3201萬元、1403萬元、2672萬元。2021年9月30日,公司固定資產只有3.25億元,占總資產的比例僅為3.62%。
如果本次定增成行,按照預案計劃,32億元定增資金大部分均將轉為固定資產。屆時,東富龍固定資產總額將直接逼近40億元,達到目前的10倍左右,徹底成為一家重資產上市公司。可以說,本次定增宣稱的投資計劃與其輕資產生產模式完全相背離。
具體來看,本次定增募投項目支出主要包括三部分,即建安工程、設備購置及安裝、研發費用,全部募投項目這三部分的投資金額合計分別為20.19億元、7.69億元、2.16億元。
可以看出,真正用於主業的設備購置及安裝和研發費用僅有9.85億元,不及定增募資總額的三分之一。其餘大部分資金均是用於建安工程,本質也就是蓋樓。按照5000元/米的建安成本計算,20.19億元可以建設40.38萬平方米的建築物,對於一家員工總數只有2661人的上市公司真的有必要嗎?
從 歷史 經營來看,東富龍本身就是一家盈利能力並不算強的上市公司。Wind資訊顯示,其扣非加權ROE自2010年以來從未超過14%,2017-2019年更是連續三年低於3%。在上述募投項目建成後,投入金額最多的建安工程根本就無法直接產生效益,將進一步拉低上市公司盈利能力。
高增長難持續
2018年以來,東富龍業績高速增長。財報顯示,2019-2020年及2021年前三季度,公司收入同比增速分別為18.11%、19.6%、54.61%,凈利潤同比增速分別為106.95%、217.86%、93.69%。
伴隨著業績高增長,東富龍股價也是一路大漲,從2018年的5元左右最高漲至2021年8月創下的 歷史 新高68元/股,期間最大漲幅超過12倍。東富龍總市值最高達到427億元,目前仍有260億元。
從2019年算起,東富龍業績高增長時間已經接近三年,這種高增長趨勢還能延續下去嗎?
從 歷史 上來看,東富龍是一傢具有典型周期性的上市公司,業績高增長往往難有持續性。
2010年開始,受益於新版GMP認證,下游制葯企業加大固定資產投資,帶動上游的制葯設備行業迎來快速發展,行業增速超過30%。東富龍營業收入快速增長,從2011年的6.49億元增長到2015年的15.56億元,凈利潤也從2.17億元增長到3.87億元。
之後,隨著新版GMP認證帶動的葯企固定資產投資接近尾聲,2016年東富龍收入負增長,利潤端也快速下滑,盈利能力持續下降,2018年收入為19.17億元,凈利潤僅為7046萬元。
進入2019年,整個制葯設備行業銷售額見底回升,東富龍業績迎來反轉,2020年實現收入27.08億元,凈利潤4.63億元;2021前三季度實現收入28.82億元,凈利潤5.58億元。
本輪制葯設備行業見底回升主要受兩個因素驅動,即生物葯爆發和新冠疫情催化。
過去幾年,國內生物葯迎來黃金發展期,生物葯企業數量快速增加,生物葯持續加速上市,信達生物、君實生物等大量創新葯企紛紛登陸資本市場。相比傳統化葯,生物葯生產難度相對較高,生物葯企業普遍偏向自建生產產能,固定資產投入大,從而帶動制葯設備行業發展。
但是,自2021年下半年以來,生物葯的黃金發展期開始終止並快速進入行業寒冬。
從政策上來看,2021年7月2日,國家葯監局葯審中心(CDE)發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤葯物臨床研發指導原則》徵求意見稿,要求在葯物進行臨床對照試驗時,應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/葯物。意見稿直戳行業低水平、重復研發的痛處,直接將不少在研葯品拒之門外,大量偽創新生物葯企面臨大洗牌。
從資本市場上來看,創新葯企如今已經成為棄兒,股價腰斬的上市公司比比皆是。比如,2021年以來,國內規模最大的恆瑞醫葯股價已經從97元跌到36元,信達生物從107港元左右跌至僅有27港元,貝達葯業從143元跌至50元左右。
目前,國內創新葯在政策和資本市場雙重夾擊之下已經進入 歷史 上的至暗時刻。股價暴跌之後,創新葯企已經基本喪失融資功能,大量沒有盈利的葯企可能由此徹底倒閉退出。創新葯面臨的巨大壓力,自然將傳導至上游的制葯設備,東富龍恐難獨善其身。
新冠疫情催化是本輪制葯設備行業見底回升的另外一個因素。
以往疫苗製品的制葯裝備訂單一直被國外企業壟斷。疫情下,國外廠商產能受阻,且需要優先滿足本國需求,造成國內葯機供應緊缺,國內制葯裝備疫苗生產訂單量大幅增加。
西南證券研究報告稱,新冠疫情發生後,假設每條產線年產能在5000萬劑量,考慮到部分將用到老產能,則預計新冠疫苗新增產線將達到150條,一條產線對應設備價值在8000萬元-1億元,則預計制葯設備市場增量將達到120億-150億元。在疫情期間,東富龍為疫苗企業生產提供了大量的生物反應器、過濾分離設備、西林瓶罐裝和預灌封灌裝等。
新冠疫苗產能情況顯示,國葯集團中國生物年產能達到30億劑,北京科興中維公司披露新冠疫苗年產能超20億劑,中國新冠疫苗在2021年的總計產能超70億劑,已經基本可以滿足疫情需要。這也就意味著,新冠疫情催化的制葯設備行情將面臨尾聲。
綜合來看,推動制葯設備行業見底回升的主要因素均已發生重大不利變化,東富龍高增長將難再延續。
從行業格局來看,目前中國制葯專用設備製造行業競爭格局較為分散。券商統計的2019年數據顯示,東富龍市佔率為13.7%,其次楚天 科技 10.2%,新華醫療為5.4%,迦南 科技 為5%,剩餘市場份額被其餘企業占據。
然而,在進入2020年之後,東富龍多年的龍頭地位被楚天 科技 反超,淪為行業老二。財報顯示,2020年,楚天 科技 營業收入35.76億元,而東富龍只有27.08億元。
在研發投入上,東富龍和楚天 科技 2020年分別為1.56億元、2.88億元。東富龍研發投入顯著少於後者,競爭優勢可能會持續被楚天 科技 削弱。
《證券市場周刊》記者給東富龍證券部發去了采訪函,截至發稿未收到上市公司回復。
❽ 醫保談判落地三家上市公司抗癌神葯入圍,抗癌葯百分百有效嗎
2020年醫保談判結果出爐,包括三款被稱為抗癌神葯的PD-1葯品在內的119種葯品談判成功。醫保談判是將葯品納入醫保目錄,此舉對相關葯品公司的核心價值在於「以價換量」,尤其是較為昂貴且市場容量大的抗癌葯PD-1,本次包括恆瑞醫葯、百濟神州、君實生物三家上市公司旗下產品納入醫保目錄。
❾ 2021年股票總市值
最新數據,總市值約82萬億。
截止昨日收盤,滬市主板總市值為467955億元,深市股票總市值為356473億元,合計82.44萬億。
❿ 深度對比分析生物制葯行業的龍頭企業:信達生物與君實生物
作者:恭賀新禧
從生物 科技 成功發展至生物制葯的頭部企業(信達與君實),該兩家生物葯企業從一路走來都非常的有意思,下面說說個人對該兩家企業的見解。
1、企業發展歷程
信達生物
2011年8月,信達生物在蘇州成立;2018年10月,信達生物於港交所主板掛牌上市;2018年12月,信達生物PD-1信迪利單抗(商品名:達伯舒)以3L經典霍奇金淋巴瘤正式獲批,成為第二個獲批的國產PD-1單抗;目前建立了一條包括23個新葯品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新葯創制」專項,4個產品獲得上市(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒,英文商標:TYVYT;貝伐珠單抗注射液,商品名:達攸同,英文商標:BYVASDA;阿達木單抗注射液,商品名:蘇立信 ,英文商標:SULINNO ),達伯華 (利妥昔單抗注射液),獲得NMPA批准上市銷售,4個產品進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。
信達生物成為了中國唯一擁有4個單抗葯物上市的制葯企業。
君實生物
2、經營發展及業績情況
兩家目前在市商業化產品均為PD1。
信達生物
2017-2019年,營收分別為0.19、0.095和10.48億元。2019年營收大幅增加原因由於PD-1單抗的上市,2019年信迪利單抗賣了10.16億元。近三年的研發費用分別為 6.12 億、12.22 億、12.95 億。2020年上半年公司收入9.8億,同比大增185%,其中收入主要是達伯舒貢獻(9.2億)。上半年毛利率81.2%,較去年的88.1%毛利下滑主要是產品降價所致。上半年研發投入同比增長20.4%至8.1億,銷售費用同比增長67.5%至4.47億。經調整凈利潤為-4.54億,同比減虧32%。
生產基地目前正在運營五條1,000升的生物反應器,以支持達伯舒 、達攸同 及在研管線中的其他候選產品的生產需求。另有6條3,000升不銹鋼生物反應器完成GMP調試和工藝驗證,將公司的總產能擴大至23,000升。
君實生物
2017-2019年,營收分別為0.54、0.03和7.75億元,年復合增長率為278.8%,歸母凈利潤分別為-3.17、-7.23和-7.47億元。2016-2019年研發費用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和9.46億元。2020年上季度收入總額人民幣5.75億元,同比增長86%。研發開支人民幣7.09億元,較去年同期大幅增長92%。
生產基地目前除了蘇州吳江擁有3,000L發酵能力(6*500L),目前蘇州吳江生產基地已獲GMP認證,在臨港還有一期建設投入運營的3萬升規模的抗體生產基地(5*3*2000L一次性發酵罐)。
3、企業核心團隊
信達生物:信達生物於2020年上半年,由2019年 12月31日的約2000名雇員增至截至2020年6月30日的2600名雇員,其中逾750名雇員負責研發,逾1,100名雇員負責商業化,逾500名雇員負責CMC,及約200名雇員負責一般和行政職能。
信達生物核心人物包括:俞德超(創始人)劉曉林(前副總裁,2018年離開創立普米斯,已申報2款雙抗)、闞紅(副總裁,研發、質控和注冊申報)、周勤偉(coo)、劉軍建(副總裁,核心研發人員)、徐煒(副總裁,生產及工藝開發)、Ronnie Ede(cfo)、還包括核心人物胡國強、孫左宇、余彩玲……
信達生物專利儲備:
君實生物
君實生物2017年共有約200名雇員,截止2019年底,公司共有1421名員工,其中有415名技術研發人員和360名銷售人員,佔比分別為29.2%、25.28%。如今君實已超過2000人的規模,其中30%為研發人員,約700人為商業化運營人員。
君實生物核心人物包括:君實核心團隊成員姚盛博士(副總裁)、段鑫博士(副總,臨床研究)武海博士(首席科學家)、馮輝博士(首席運營官)、張卓冰(副總裁)李寧(CEO)均深入參與了公司的研發工作。熊俊(創始合夥人),王剛(副總裁、質管),韓凈(副總,營銷)陳博(創始合夥人,2016年已離開在成都創立了康諾亞生物醫葯)
君實生物專利儲備:
4、抗體平台
信達生物
(上圖源自Armstring生物葯資訊)
君實生物
5、企業靶點布局上的相似與不同之處
研發管線方面:
信達生物
君實生物
相同靶點布局上:
PD1:君實生物(正在同步開展超過30項臨床試驗,其中15項關鍵注冊臨床針對多項拓展適應症如非小細胞肺癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等。)
信達生物(布局適應症超過25項臨床實驗,其中包括,非小細胞肺癌、肝細胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市場規模最大的適應症)
PDL1:君實在研項目進度2期,信達沒有單靶點布局,信達生物2017年申請了PD-L1納米抗體專利CN201710657665,該專利的第一發明人為沈曉寧。以開展了多項PDL1雙抗(PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3)
貝伐珠單抗:原研葯為羅氏的「安維汀」2019年銷售額高達74.94億美元。2019年12月6日,齊魯制葯的貝伐珠單抗(商品名「安可達」)獲批上市,成功拿下首仿。2020年4月以來,綠葉制葯/博安生物、貝達葯業/海正生物、恆瑞醫葯旗下盛迪亞生物、百奧泰生物、東曜葯業、均已提交貝伐珠單抗生物類似葯的新葯上市申請。後續至少有20多家企業在布局貝伐珠單抗生物類似葯。除上述已上市或已申報上市的企業外,華蘭基因、復宏漢霖、神州細胞、康寧傑瑞、華海葯業、特瑞思葯業、正大天晴等多家企業的貝伐珠單抗生物類似葯也已經進入三期臨床試驗。
信達生物已批准上市,君實還在二期臨床。
阿達木單抗注射液:信達生物抗-TNF-α單克隆抗體,獲國家重大新葯創制專項支持,於2020年9月3日正式獲得國家葯品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。君實已提交申請上市。阿達木單抗(修美樂)是艾伯維 (Abbvie) 研發的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的單克隆抗體,2019年底百奧泰和海正的的阿達木單抗先後獲批,集采中最低中標價1150元。國產阿達木單抗開始放量。百奧泰2020年半年報顯示,其阿達木單抗注射液國內銷售額達到4878.64萬元。其中復宏漢霖、正大天晴的類似葯也在上市審評審批。
TIGIT:君實在臨床前研究,信達生物在1期(進度較快的有百濟神州,同靶點布局的企業有復宏漢霖、百奧泰、康方生物、恆瑞醫葯、神州細胞………)
PCSK9 靶點:信達、君實進展最快已經進入III 期臨床(7家企業在布局,包括恆瑞2期、信立泰1期),君實是通過志道生物引進
CTLA-4:君實生物在臨床前研究,信達生物在1期。(其餘有在研企業包括恆瑞醫葯、基石葯業、康寧傑瑞、康方生物「2015年以2億美元賣給默沙東」)
IL-2:信達生物為自主研發國內首家Follow,君實則通過資本引入兩款。引進Anwita的IL-21融合蛋白和引進志道生物的IL-2葯物LTC002。
雙特異抗體:君實通過Revitope引進,利用後者的TEAC技術構建5個雙特異性抗體。目前在臨床前研究靶點尚未公布,但從平台技術來看TEAC實際上是一個三特異性(2個TAA抗體和1個CD3抗體),基本靶點為cd3。
信達生物採用PD-L1納米抗體構建了多個雙特異性抗體。信達生物PD-L1納米抗體與先聲葯業的KN-035來自同一技術平台(沈曉寧與萬亞坤)。除圍繞PD-L1納米抗體構建的一系列雙抗以外,信達生物還先後引進了岸邁生物、韓美葯業、羅氏的雙抗技術平台。岸邁生物的FTI-Ig為串聯的Fab雙抗技術,目前尚沒有兩家基於此合作的雙抗。信達生物引進韓美葯業的雙抗為PD-1/HER2雙抗IBI315。韓美葯業的雙抗技術平台為Pentambody,信達生物與禮來的合作,是禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術,開發了PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318。此外,信達最重要的是與羅氏的2:1 TCB雙抗達成又一項重要合作。
6、不同靶點布局
君實生物:IL-21(從Anwita引進);BLyS抗體(從華鑫康源引入)Trop-2 ADC(多禧生物引進)中和抗體(中科院合作)、IL-17A單抗、CGRP靶點、CDK抑制劑(潤佳醫葯引入)、BTLA單抗(自主研發全球首創)
信達生物:VEGF融合蛋白(台灣圓祥合作)CAR-T(馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T)抑制劑OXM3(從禮來引進了GLP-1/GcG雙靶點),CD47、OX40、RANKL、LIG3。
7、信達生物VS君實生物總結
君實生物與信達生物布局有類似之處,免疫檢驗點為開發重點,同時通過合作布局自身免疫病、糖尿病等多個治療領域。
信達在靶點布局基本為「借雞生蛋」,則合作利用他人的或引入別人的技術平台打造自己的產品。 借別人漂亮的雞生出又大又圓的雞蛋。比如最早的PD1從adimab引入,甚至從adimab引入包括靶點CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗體等一系列免疫檢驗點抗體。包括後期使用百奧賽圖具有自主知識產權的 RenMab TM小鼠開發全人源單克隆抗體及抗體相關葯物。甚至包括如今的納米雙抗則出自萬亞坤技術平台。別的雙抗則出自羅氏、韓美、zymeworks、禮來及蘇黎世大學的HER2抗體。
君實在前期靶點布局基本為「養雞生蛋」模式 ,養漂亮的雞,下屬於自己權益的蛋。比如自主研發的PD1、BTLA、IL-17A單克隆等抗體。君實生物有超一流的「養雞」抗體一體化技術平台,從最初的抗體開發和產業化技術平台,開展蛋白表達、葯學研究、制劑篩選、抗體工程化改造、細胞株構建、檢驗方法建立、規模化生產和檢驗都具備業內一流高效先進的基礎。這就是郭嘉,隊基金在中和抗體合作中看中君實生物的原因之一。
而如今的君實也則學習信達生物的「借雞生蛋」模式去快速布局新靶點,因為「養雞生蛋」在前沿靶點布局上較慢,所以只好復制信達的模式,借別人的雞生蛋,比如和Revitope公司達成合作,雙方將利用Revitope的蛋白質工程專利平台以及君實生物開發的新型抗體,共同研發以雙抗原為靶點的「全球新」T細胞嵌合活化癌症療法。還引入微境生物的小分子靶向葯物和志道生物的單抗等。
信達生物在核心產品PD1則以重磅出擊,偏大適應症開發臨床。在靶點布局只有熱門的ADC尚未涉及。從單抗、雙抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一應俱全,與君實的靶點區別在於VEGF融合蛋白(則康弘的「朗沐」核心產品),目前的新一代VEGF融合蛋白有諾華,友之友和榮倉生物為最強對手,其中榮倉生物的創始人即是「康弘葯業核心產品朗沐」的發明人,信達創始人愈博士則為研發成功人,這兩家可以說VEGF融合蛋白的雙抗是研發成功率確定性最大的企業。
VEGF融合蛋白雙抗被業內人士評價為「有最完美的設計」,破解了目前國際同類葯物治標不治本的致命缺陷(這就是我前期為什麼說康弘葯業的核心產品開再多的適應症也彌補不了它已經成為落後產品的事實);CD47、OX40、君實也還沒有布局,目前OX40最好的臨床數據是百濟,臨床數據顯示有可能擁有超越PD1的廣普療效。IL-23抗體採用雜交瘤人源化抗體,這是首次舍酵母展示庫回歸雜交瘤(核心人物劉曉林離開後)、雙抗布局上遠超君實生物,目前申報的有PD-L1/CD47納米抗體IBI322,還有PD-L1/LAG-3雙抗IBI323、PD-L1/OX40雙抗IBI327,PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318則為禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術。PD-1/HER2雙抗IBI315則引入韓美葯業。與岸邁合作的雙抗技術平台暫時沒有找到相應產品結構。CAR-T君實沒有布局,信達布局則通過馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T引入。
GLP-1/GcG雙靶點抑制劑則從禮來合作研發,目前最優的糖尿病雙靶點激動劑,主要是平衡各靶點的降糖、減重作用。
君實在核心產品PD1則優先布局特色「小適應症」,獲取絕對市場份額,積少成多。策略上在採取的是孤兒葯認證甚至突破性療法"快速上市"、"小適應症+大適應症"的市場拓展策略。TIGIT和JS009單抗同理。BTLA單抗為全球首個進入臨床的抗腫瘤葯物。BLyS抗體(從華鑫康源引入)目前國內榮昌生物的BLyS/APRIL雙靶點抑制劑泰它西普已進入NDA階段,君實生物的UBP-1213處於臨床I期,TIGIT抑制劑目前臨床進度最快的是百濟和信達,目前百濟為全球最優產品。
新冠中和抗體為國內首家進入臨床二期的葯物,境外權益則由禮來商業化,百濟神州和丹訊的中和抗體則進入一期,包括清華大學和盛博合作的也在1期,而追隨熱門靶點的復宏開始布局,實際上百濟神州的中和抗體在境外權益更具價值空間。
在企業核心人物中信達則細分層次化管理體系,各個人員負責管理自有職位體系。而君實的核心人物則基本全員參與企業項目研發。牛。
通過以上對比我們看到信達生物和君實生物的核心產品PD1營收增長和市場情況,信達的放量更大,適應症布局上信達也更重磅,君實以小適應症為先,後以重磅為梯形接入。
在生物類似葯上信達有三款上市產品,君實只有同一款阿達木即將上市。
在研管線上在同靶點布局上信達研發進度更快,不同靶點布局上信達布局也更具前沿性,也比君實產品前景更加廣闊。比如在新一代生物葯雙抗,信達如今申報6款雙抗,而君實則沒有,君實引入的雙抗技術平台基本圍繞cd3靶點展開布局。信達生物甚至還包括細胞療法君實則沒有。
信達的在研產品和在市產品即使和禮來平分產品項目的市場價值也比君實更大,君實也有大部分產品要與合作方平分商業權益(比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……),君實最大的亮點就是與信達沒有的中和抗體、BLyS抗體、ADC、BTLA單抗,但是價值上遠不及信達生物的新一代生物靶點更具商業價值。
所以最後的結論是信達生物市值大於君實是正常的價值所在,個人認為目前大於50%的君實市值都是非常正常的價值體現。